bidhaa

Viveve, Inc, kampuni tanzu inayomilikiwa kabisa ya Viveve Medical, Inc, ni kampuni ya karibu ya afya ya wanawake iliyoko Englewood, Colorado. Viveve imejitolea kuendeleza suluhisho mpya za kuboresha ustawi wa wanawake na ubora wa maisha. Kampuni hiyo inazingatia uuzaji wa kifaa cha kimapinduzi, kisicho cha upasuaji, kisicho na ablative ambacho hurekebisha collagen na kurejesha tishu za uke. Mfumo wa hati miliki wa kimataifa wa Viveve ® unajumuisha teknolojia iliyopozwa ya Cryogen Monopolar Radiofrequency (CMRF) kutoa sare inapokanzwa wakati wa kupoza tishu za uso ili kutoa neocollagenesis katika kikao kimoja cha ofisini. Nchini Merika, Mfumo wa Viveve husafishwa na Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) kwa matumizi ya taratibu za upasuaji za umeme na hemostasis. Idhini ya kimataifa ya udhibiti na vibali vimepokelewa kwa ulegevu wa uke na / au uboreshaji wa dalili za utendaji wa kijinsia katika nchi zaidi ya 50.

Viveve inaendelea kuendeleza mpango wake wa maendeleo ya kliniki katika shida ya mkojo (SUI). Kama ilivyoripotiwa mnamo Desemba 2020, FDA iliidhinisha mabadiliko kwa itifaki muhimu ya jaribio la PURSUIT ya Amerika imekusudiwa kuimarisha utafiti wa jumla na uwezo wake wa kufikia mwisho wa ufanisi wa msingi. Mabadiliko ya utafiti ikiwa ni pamoja na kuongezeka kwa saizi ya jaribio na vigezo vikali zaidi vya uteuzi wa wagonjwa vilikuwa matokeo ya mwongozo kutoka kwa Bodi ya Ushauri ya Kliniki ya Viveve baada ya kukagua matokeo mazuri kutoka kwa uwezekano wa Kampuni na masomo ya mapema. Viveve ilipokea idhini ya FDA ya maombi ya Msamaha wa Kifaa cha Upelelezi (IDE) ili kufanya jaribio la PURSUIT linalodhibitiwa kwa njia nyingi, la kubahatisha, lililodhibitiwa na aibu kwa uboreshaji wa SUI kwa wanawake mnamo Julai 2020 na idhini ya FDA ya marekebisho yake yaliyoombwa kwa itifaki ya IDE kama iliripotiwa mnamo Desemba 10, 2020. Kuanzishwa kwa kesi hiyo kuliripotiwa mnamo Januari 21, 2021 na uandikishaji wa masomo unaendelea. Ikiwa ni chanya, matokeo kutoka kwa jaribio la PURSUIT yanaweza kuunga mkono dalili mpya ya SUI huko Merika

Mfumo wa Viveve hutoa matibabu ya kikao kimoja ili kutengeneza collagen na kurejesha tishu. Njia mbili za VIVEVE TIBA INAPONYA NA KULINDA USO WAKATI UNAPEWA JOTO LA WAZIRI. Matibabu ya Viveve ni salama na yenye ufanisi.

BIDHAA ZA KUDHIBITI huimarisha misuli ya sakafu ya pelvic na kutuliza misuli ya detrusor kwa kutumia upigaji umeme wa hati miliki na viwango vya juu na vya chini vya kusisimua kutibu upungufu wa mkojo na kinyesi. Kupata ni kifaa kilichosafishwa na FDA.